壓片過程中七大問題如何解決

文章作者：發(fā)布時間：2019-11-08 10:31:59瀏覽次數(shù)：

(一)松片

片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
檢查方法:將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。產(chǎn)生原因:壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。解決措施:調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?br /> (二)裂片

片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn) 象稱裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片:或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。
產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。
解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換單沖壓片機(jī)沖頭或模圈。
(三)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一-薄層或-小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖?？逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因:含水量過多，潤滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。解決措施:控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。
(四)崩解遲緩
片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。
解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。

      (五)片重差昇超限
      片剤超出葯典規(guī)定的片重差昇的允午范國稱片重差舁超限。
      聲生原因:顆粒大小不勺.流効性不好.下沖升降不炙活。加料斗裝量肘多吋少等.
      解決措施:控制顆粒大小均勾，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-23之向。
六)変色或色斑
      指片剤表面的顔色爰生改変或出現(xiàn)色添不一的斑點，尋致外規(guī)不符合要求。聲生原因:顆粒辻硬，混料不勾，接觸金屬高子，圧片機(jī)汚染油汚等。
      解決措施:控制顆粒硬度，原輔料混合均勾，避免接觸金屬容器，防止圧片機(jī)油汚。

(七)麻點
指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點。
產(chǎn)生原因:潤滑劑和粘合劑用量不當(dāng),顆粒引濕受潮，顆粒大小不勻，相?；蚣?xì)粉量過多，沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等。
解決措施:選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量，避免顆粒受潮，控制顆粒大小:均勻，更換沖頭，避免機(jī)器異常發(fā)熱等。