粉末直接壓片的應(yīng)用領(lǐng)域

文章作者：發(fā)布時(shí)間：2019-10-17 10:37:05瀏覽次數(shù)：

      1.1用于遇濕、熱易變色、分解的藥物許多藥物對(duì)濕、熱不穩(wěn)定的藥物中
      在藥品生產(chǎn)的過程中有很多藥物收回受到濕、熱的影響從而導(dǎo)致藥物中的含量被分解雜質(zhì)增多極不利于片及藥物的生產(chǎn)。通過以下幾種藥物來充分說明濕熱環(huán)境對(duì)藥物的影響:1)頭孢克肟藥品,該藥物如果處于濕熱環(huán)境下就會(huì)發(fā)生變色其效果也就會(huì)明顯降低;2維生素C如果長時(shí)間暴露于空氣中那么藥片也會(huì)變色藥物中的含量也就會(huì)明顯下降尤其是受到外界濕熱環(huán)境的影響是該藥品變質(zhì)速度更快其效果也就不夠明顯;3氨茶堿如果遇到了濕熱環(huán)境其藥物的含量就會(huì)分解，不僅會(huì)出現(xiàn)變色的情況還會(huì)發(fā)出非常強(qiáng)烈的氨臭味;4在濕熱環(huán)境下，利福平的含量同樣會(huì)出現(xiàn)下降的趨勢其溶出度也就達(dá)不到生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn);5維生素片劑同樣會(huì)受到濕熱或者金屬離子的影響。由此看來如果我們對(duì)上述藥物采用普通的濕法制粒方法進(jìn)行生產(chǎn),必定會(huì)影響藥品的質(zhì)量,這是因?yàn)樵诓捎迷摲椒ㄉa(chǎn)過程中藥物會(huì)與某些粘合劑相接觸然后還會(huì)對(duì)其進(jìn)行高溫處理藥品的含量很容易在此過程中降低，不利于藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。而采用粉末直接壓片法生產(chǎn)藥品的過程中由于不用經(jīng)過其他工序的處理所以生產(chǎn)出的藥品表面光滑片重差異小易于成型。通過對(duì)其進(jìn)行深人研究采用該方法生產(chǎn)出的藥品片劑均符合生產(chǎn)要求保證了藥品的質(zhì)量。

  1.2用于酯類、酰胺類等易水解藥物中

      在藥品中有一些藥物遇水會(huì)直接分解藥物含量下降藥效也不夠明顯,例如鹽酸甲氯芬酯。如果我們對(duì)這類藥物采用普通的濕法制粒工藝，方面會(huì)將其藥品的含量,另一方面會(huì)分解其中的產(chǎn)物使其藥效不夠明顯如果服用之后會(huì)產(chǎn)生一. 系列的副作用這是因?yàn)樵谠撍幬锷a(chǎn)過程中會(huì)摻人含有水分的粘合劑然后在利用干燥的高溫條件將其進(jìn)行干燥處理這就是藥物中的含量加快分解從而影響到藥物的質(zhì)量。如果我們采用粉末直接壓片工藝進(jìn)行生產(chǎn),就會(huì)防止與水接觸并在生產(chǎn)過程中加入了濕性較小的輔料從而保證了藥物的穩(wěn)定性與質(zhì)量。

      1.3用于溶解度較小或疏水性的藥物中
      溶解度小的藥物的溶出度受其比表面積和藥物成品表面性質(zhì)的影響較大通過藥劑學(xué)方法選用親水性輔料經(jīng)粉末直接壓片后藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來,分散度增大溶出加快相對(duì)生物利用度提高。

      1.4用于低熔點(diǎn)及產(chǎn)生共熔的復(fù)方藥物中
      環(huán)扁桃酯的熔點(diǎn)為50C~62C常規(guī)濕法制?？稍斐伤幬锶刍绊戀|(zhì)量鹽酸麻黃素和鹽酸苯海拉明的復(fù)方制劑濕法制粒于燥時(shí)兩者可產(chǎn)生共熔不易烘干。而采用粉末直接壓片工藝可有效解決以上問題。