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片劑不能在規(guī)定時限內完成崩解,該怎么辦?

文章作者:發(fā)布時間:2019-09-10 14:23:51瀏覽次數(shù):

單沖壓片機可廣泛應用于各科研院所、企業(yè)研發(fā)部門、小型制藥廠、保健品廠等領域。普通壓片機可分為高速旋轉壓片機、單沖壓片機和旋轉壓片機。其中,旋轉壓片機是批量生產的基本設備,不僅用于制藥行業(yè),還用于生產保健食品、獸藥片和化學片。
正確的安裝和合理的操作,以及對旋轉平板機的定期維護,有利于延長其使用壽命。然而,在設備的運行中,經常會出現(xiàn)一些故障,需要用戶的關注。例如,旋轉壓片機經常出現(xiàn)板料松動的情況,包括壓力不足、壓縮時間短、上沖床長度不均勻、沖頭松動等。造成片破碎的原因有壓力過大、沖模不當、轉速過快等。其原因主要有:壓力過大、沖模不合適、轉速過快等。
還有行業(yè)反應。在旋轉式壓片機的生產過程中,通常情況是壓縮的片劑不能在規(guī)定的時間內完成崩解,這會影響藥物的溶解,吸收和發(fā)揮作用。有什么事?什么?怎么解決?
據(jù)業(yè)內人士介紹,一般崩解介質為水或人工胃液,其粘度變化不大。因此,影響崩解劑(水)滲透片劑的四個主要因素是毛細管數(shù)、毛細管孔徑、液體表面張力和接觸角。
片劑崩解的影響因素包括以下幾個部分: 一,原輔料的壓縮性.. 據(jù)悉,原輔料壓縮時易發(fā)生塑性變形,片劑崩解緩慢。 實驗結果表明,在某些片劑中加入淀粉往往能增加其孔隙率,增強片劑的吸水性,有利于片劑的快速崩解..
第二,顆粒的硬度。當顆粒的硬度小時,它很容易被壓縮破壞,并且片劑緩慢崩解;相反,當顆粒的硬度大時,片劑崩解得更快。
第三,平板電腦的壓力。業(yè)內人士表示,一般來說,壓力越大,片劑的崩解速度就越慢。因此,壓片壓力要適中,否則壓片太難分解。但有些片劑的崩解時間隨壓力的增加而縮短,需要區(qū)別對待。
第四,潤滑劑和表面活性劑。在片劑中常用的疏水潤滑劑也會嚴重影響片劑的潤濕性,加速片劑的崩解。當疏水潤滑劑與顆粒混合時間較長、混合強度較高時,疏水潤滑劑的表面完全被疏水潤滑劑所覆蓋。因此,片劑的孔壁具有較強的疏水性,能明顯延長崩解時間。
此外,片劑崩解也受其他賦形劑的影響。例如,淀粉,淀粉的作用可使不溶性或疏水性藥物崩解得更快,但用水溶性藥物效果差;粘合劑具有很強的粘合強度,使用量可使崩解時限超過;潤滑劑量大,可使崩解時限超過極限。
片劑的儲存條件也非常重要。眾所周知,片劑貯存后崩解時間往往延長,這主要與環(huán)境的溫度和濕度有關。也就是說,片劑慢慢吸收水分,使崩解劑不能發(fā)揮其崩解作用,片劑的崩解速度變慢。含糖片劑在高溫儲存或濕潤后可延長崩解時間。

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本文作者:宏精機械
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